【預期用途】
與尿液分析儀配套使用,適用于醫療機構對尿液中的酸堿度(pH)、比重(SG)、蛋白質(PRO)、葡萄糖(GLU)、酮體(KET)、膽紅素(BIL)、尿膽原(URO)、亞硝酸鹽(NIT)、白細胞(LEU)、隱血(BLD)、抗壞血酸(VC)、肌酐(CR)、鈣離子(Ca2+)、微白蛋白(MA)進行半定量/定性檢測。
本產品是測定人體尿液多組分的試劑,用于臨床尿液分析最基礎的檢驗項目(尿常規檢測),臨床上主要用于腎病類、糖尿病類、泌尿感染類以及其他疾病類(如肝臟代謝類)疾病的輔助診斷,無疾病或適應證的專屬性。
【儲存條件及有效期】
1.儲存條件:2℃~30℃陰涼干燥處避光保存。試紙條從包裝筒中取出后立即使用,并立即蓋好蓋子。不可將包裝筒內的干燥劑取出,不要將試紙條轉移到其他容器中。試紙條應避免潮濕高溫和陽光直射。
2.產品有效期:2℃~30℃陰涼干燥處避光保存,有效期為12個月。開封后,筒蓋需密封,放置在2℃~30℃干燥處避光保存有效期為3個月。
3.生產日期及有效期見標簽。
【適用儀器】
BH-NY01尿液分析儀,BH-QNY01全自動尿液分析儀。
【產品性能指標】
1.準確度:檢測結果與相應參考溶液標示值相差同向不超過一個量級,不得出現反向相差,陽性參考溶液不得出現陰性結果,陰性參考溶液不得出現陽性結果。
2.重復性:檢測結果的一致性不低于90%。
3.檢出限:對除比重和pH外各檢測項目的首個非陰性量級應能檢出。
4.抗VC干擾:對于葡萄糖、膽紅素、隱血、亞硝酸鹽、白細胞項目,加入2.8mmol/L抗壞血酸對測試結果不產生干擾。
5.分析特異性:干擾物濃度對測試結果不產生干擾。
